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中國中草藥與肝損傷

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作者:Pei-Ju Chen

中草藥(herbal medicine)是中醫裡面最主要的一環,用來治療各種疾病已有數千年的歷史,大多數的中國人都曾經使用中草藥來治療或預防疾病,依照不同疾病與患者的需求,可能使用切片的草藥、萃取物、區分物、或是活性成分,臨床上的草藥劑型有許多,例如:傳統煎劑、顆粒、錠劑、膠囊、藥丸、或其他。

世界衛生組織(World Health Organization,WHO)為了建立草藥的標準,在1998年發布了藥用植物的品質控制方。中國食物與藥物管理局(China Food and Drug Administration,CFDA)也制定相關法條以規範中藥的規則與政;直接隸屬於CFDA的中國國家藥典委員會(Chinese Pharmacopoeia Commission)負責中國藥典的起草、修訂及其補編,2010年的中國國家藥典中,列了70個有毒草藥;中醫藥的國家管理局也在中醫藥的發展上負責制定策略、計畫、政策、以及相關標準。

 

和其他化學或生物藥物一樣,中草藥的註冊和安全評估相當嚴格,工廠需要證明產品的安全性與有效性,並提供大量的藥理學、藥劑學、毒理學、臨床實驗等數據與資料。國家藥品不良反應監測中心會進行後續的安全監控性,醫師或一般民眾可以主動回報藥物不量反應個案。

 

中醫藥的歷史悠久,因此對於草藥的毒性也有一定的了解。神農本草經中列了365種草藥,分為三種等級:上品、中品、下品,下品共有125種,通常是具有毒性的品種,用來治療發燒、感染、腫瘤,下品藥物的使用需要非常小心且不能長時間使用。中國藥典中紀錄了70種有毒藥物,包括10種大毒藥物、42種有毒藥物、其餘的則為小毒藥物。由於中醫藥在世界多個國家開始流行,因中草藥、動物性藥物、以及礦物性藥物的毒性也開始被重視。近年來,有越來越多的中草藥引起之肝損傷案例出現。根據調查發現,引起肝損傷的藥物中有21.5%中醫藥;另一個調查則發現中草藥佔了藥物肝損傷原因的18.6%;中國所註冊的中藥材中也有與肝損傷有關的藥物,例如消核片以及壯骨關節丸。含有何首烏、千里光、西門肺草、白鮮皮等成分的藥物也被發現具有肝毒性。

 

中草藥引起的肝毒性和許多危險因子有關,由於草藥的參假與污染現象很常見(特別是麻黃、馬兜鈴、甘草),這會降低藥效並對人體造成傷害。此外,不適當的炮製與萃取也可能會導致肝損傷。人類和實驗動物的差異,使得實驗與臨床上藥物安全性與毒性的評估出現困難,透過動物實驗來預測藥物的毒性與代謝狀況說服力較低。藥物的不當使用也會導致肝損傷,例如使用時間過久、劑量太高、或是與其他藥物一起服用,具有過敏體質或慢性肝疾病的個案發生草藥引起之肝損傷的風險也較高。

 

為了避免草藥引發肝損傷,臨床試驗的設計與評值需要更為謹慎,所有的毒性試驗都需要進行,並且找出更能模擬人體的動物模式;具有毒性的草藥成分其代謝途徑與機制在近年也被大量研究。藥物間的交互作用也是一個需要大量研究的領域,不僅是中草藥之間,還包括與其他生化藥物的交互作用。

 

中國政府架設了藥物性肝損傷專業網,網址為http://www.hepatox.org,提供了藥物性肝損傷的相關資訊。

 

 

 

參考資料

Sun X. Yang, T, Zhu C, Wang H, Liu C. 2016. Herbal medicine-induced liver injury in China. Integr Med Int 2016;3:53–56.